1 主题内容与适用范围 ef!D5 本规范规定了食品毒理学实验室(包括实验动物房)的要求。 [bED ^@_]& 本规范适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品毒理学试验的单位。 O' tqrTt. 2 引用标准 _RE?D GB 5749 生活饮用水卫生标准 ` WH"Kt.t 3 定义 doH&44 3.1 受试物test substances WtYrtoP 指本规范“范围”内的各种测试样品。 h`m*JgM/ 3.2 试验系统test system &,kPo BGs 3.2.1 指经受试物及对照物处理的一切动物,微生物及其他生物。 /3F6B ~ 3.2.2 按食品毒理学要求进行的试验,也包括所用的方法。 #IeCM_y 3.3 对照物reference materials Y> {W~}om 指在试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质,以及用于试验系统中结果判定时同受试物进行比较的物质。 Q,]byP:`~ 3.4 标本specimen Js3;L 一切用于测试的受试物,从试验系统中取出的用于检查或分析的物品均称作标本。 C!TLt9| 3.5 原始资料raw data MG@r'#.GP 实验研究过程中进行试验和各种活动观察的记录,包括所有实验记录及数据,自动分析测试仪器上的记录资料,照片和声像记录,原件或复印件等。 HUO8/ ~8y 3.6 试验开始日期及完成日期study initiation and completion date L8y$LLN 试验负责人签署试验方案的日期为试验开始日期,签署最终试验结果报告的日期为试验完成日期。 e)i~.vy8RW 3.7 试验负责人program director 2dspD 3'v 负责有关课题设计的审查批准或兼为课题负责人。 1wE<QT~m 3.8 课题负责人project director >|wD~0 负责课题或分课题的设计,试验的技术措施,对试验进行解释,分析起草有关文件和试验报告,对实验的质控提出证明。 ~95$}TX 3.9 质量控制人员quality control officier 8G Pp.dtU