设备安装检修或维护后的清洁操作文件编号：修改号：日期：2003-10-30第1页 共1页编制单位：品控部起草： 审核： 批准： 1. 0目的为设备安装检修或维护后的清洁提供一个标准操作及清洗规程。2. 0适用范围 净化间内设备。3. 0责任者生产班长、在线QC、检修人员4. 0操作频次每次5.0零件核对程序1）在设备检修或维护前期作业人员必须对准备用零件数量记录在《设备维修零件核查表》中。2）在检修或维护完成后，必须对使用零件的数量和剩余数量进行核对，并将结果又记录在《设备维修零件核查表》的相应栏里。3）如安装维护后核对的数量与工作前登记的数量有差异，工作人员须对设备及工作现场进行仔细检查，如果确实无法找到，工作人员须通知车间班长在随后的清洁过程中注意查找，如仍未找到，生产部门在随后一星期的生产过程中需加强产品过筛及金属探测的自检密度，确保遗失的零件不会进入产品中。4）对以上工作过程，维修部负责人负有监督管理职责，以防维修人员疏忽大意，造成危害。6.0试机设备安装或维护完工后，维修部要试机，以保证设备运行良好，运行良好的方可通知生产部门对设备及其环境进行清洁消毒，情况通知及清洁消毒情况要有书面的记录并存档。7.0设备检修维护后清洁消毒规程：1）设备检修维护后必须对设备进行全面的清洁消毒。注意，有些特殊零件的更换要先对其作处理。如在更换灌装机的胶管、过滤器等关键物件时，必须先对待换物件进行预处理，包括清洗去除油渍，浸泡消毒之后方可安装。2）设备表面清洁具体步骤如下：先用洗洁剂用刷子洗设备，油渍洗脱后用高压水枪冲洗，最后用浓度为200PPM以上的杀菌液喷雾消毒，必要时用压缩空气将机内水渍逼出。3）清洁时必须遵守从上到下、由内至外的原则，避免清洁消毒后再污染。4）简单的清洁消毒效果的衡量标准是：设备表面部存留水珠，无残留消毒剂。5）微生物检测。必要时须对设备表面做微生物检测，以保证清洁消毒的效果。6）当维修人员在维修过程中出现皮肤破损，有流血现象的，必须对污染的部位进行彻底的清洁消毒，必要时要扩大清洁范围。注意水流的方向不会污染到其他物品、设备。6.0相关记录《在线QC检查记录表》
