1 目的通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止误用作废文件。2 范围适用于本厂与质量体系有关的文件控制。3 职责3．1 厂长负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。3．2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及的管理性文件的编写并实施最终审核。3．3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。3．4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。3．6 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。4 工作程序4．1 文件的控制范围和分类4．1．1 文件和资料的控制范围a）与质量体系要求有关的文件；b） 与食品生产许可证要求有关文件。4．1．2 文件的分类：a) 体系文件：质量方针、质量目标、质量保证要求等；b) 管理性文件：国家有关法令、法规、公司管理标准/规章制度等；c) 技术性文件：工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等。4．1．3 文件可以呈任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体等。 4．1．4 本厂的文件和资料分"受控文件"和"非受控文件"两种。受控文件是指受控于更改的文件，与本厂质量体系相关的外来文件均为受控文件；非受控文件是指不受更改控制的文件，如为了投标等其他目的而分发的其他文件。4．2 质量体系文件的控制4．2．1 编制与审批a） 质量手册和程序文件由办公室负责编写，质量负责人负责对经讨论后的初稿进行最终审核，报厂长批准发布；b） 管理性文件由办公室负责组织相关部门编写，报质量负责人审核，厂长批准，办公室归档；c） 技术性文件（设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等）分别由生产技术科组织相关部门编写，生产技术科主管负责审核，厂长批准；d） 所有文件都必须结合本厂的实际情况，满足正确性、适用性、可操作性要求，并且由批准者确定执行日期。4．2．2 文件标识与编码4．2．2．1 标识a）受控文件首页加盖 "受控"专用印章（正本原稿除外），并标明发放号（即受控号），非受控类文件首页不加盖"受控"专用印章；b）无"受控"印章标识的质量体系文件不得在公司内使用，一旦发现，文件管理员予以没收并按作废文件的处置规定执行。4．2．2．2 文件编号a) 质量保证要求文件编号： LRK / QM - ××××
