世界贸易组织最近发表的一项年度报告指出,全球药品贸易额已经占世界商品贸易额的3%,超过全球纺织和钢产品的贸易额,仅次于服装贸易额。而在亚洲的监测国家(包括日本、韩国、中国、新加坡、印度、马来西亚等)中,只有中国和印度在世界药品贸易中为顺差。 2004年是中国医药工业的一个重要的战略转折,主管部门利用计划和市场两只手,双管齐下,目标是整合、规范医药生产,提升行业整体水平。 全面强制实施的GMP认证引发了中国医药工业的产业大升级。在2006年1月1日之前,所有医药生产企业必须有国家药监局发放的新版《药品生产许可证》,获得此证的一个必须前提就是企业已通过GMP认证。这就意味着,未能通过GMP认证的企业将彻底出局;同时在市场经济运作下,行业优良资产将整合弱势资产,使中国药企真正地实现集约化、规模化,为中国医药工业带来结构性转变。 中国成国际医药研发基地 我国医药工业正在越来越多地融入到世界医药体系中。近年来,葛兰素史克、罗氏、辉瑞、赛诺菲安万特等跨国制药企业陆续在中国全面开展药物研发。 随着我国履行对世贸组织的承诺,世界制药巨头将会抓紧时机,更大规模地进入中国,由此带来的是医药工业由产业投资竞争向研发竞争转变。 据悉,印度是全球另一个医药研发投资热点地区。与印度相比,中国医药工业有自己的优势:原料药的研发,中国研发人员往往用的时间短,质量好;此外,中国的化工资源要比印度丰富得多,中国是化学中间体的出口大国,这点印度无法比拟,而中国的气候和环境也更适合于化学药的生产,在化学药的生产步骤中,最关键是发酵和合成,这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行;此外,中国的人工等制造成本与印度相当,双方没有太大差距离。 国外医药企业在中国的研发热潮有利于激发国内药企对新药的研发热情、国际市场的准入有利于我国有优势的化学原料药、中成药等产品进一步扩大国外市场份额等等,这些都将对提高我国医药工业的整体水平和国际竞争能力带来积极影响。面对国外医药企业的竞争,中国医药生产企业及早实现严格的高标准生产规范,是非常明智的战略举措。 医药企业纷纷投资研发,也为药机企业带来了机遇。上海爱的发制药有限公司科技项目经理曹勇先生表示,药品的研发和试生产对设备的要求是最高的,而且是个长期存在的需求。 药机企业后GMP持续发展 由于中国的制药企业数量众多,即使在GMP改造认定结束后,正常的设备更新、技术改造对药机的需求也是一个不小的市场,但科技含量、性能价格比和售后服务等方面的竞争会更加激烈。 药机企业也可以考虑开发新的市场,如食品、兽药等产品。2003年新组建了国家食品药品监督管理局,就体现出了国家对于食品质量的重视。同时,食品生产企业在激烈的市场竞争中,也会对生产设备提出更高的要求,伊利集团就拥有一条通过GMP标准的生产线。而且食品的生产、加工、包装设备市场与药品相比,是一个更加巨大的市场。同时由于食品与药品有一些相类似的地方,制药机械企业原有的技术、经验和人才优势会令其比较容易切入食品生产设备的市场。