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美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 110,参考译文)二-21cfr part 123

放大字体  缩小字体 发布日期:2009-06-11  浏览次数:47
核心提示:   4.卫生间设施:每个生产加工企业必须为其员工提供足够的、方便进出的卫生间设施。通过下列措施可以达到这一要求: 

   4.卫生间设施:每个生产加工企业必须为其员工提供足够的、方便进出的卫生间设施。通过下列措施可以达到这一要求:  (1) 保持设施的干净卫生。  (2) 在任何时候必须保持设施良好。  (3) 安装自动关闭门。  (4) 卫生间的门不能直接开向食品裸露区域避免使食品受不洁空气的污染,但是已采取其他措施防止这种污染的情况例外(如安装双重门或合理的气流系统)。  5.洗手设施:洗手设施安装的位置必须恰当、方便,同时必须提供适当温度的流动水。只有满足下列条件即可达到这一要求:  (1) 在生产加工区内的适当位置提供合理足够的手清洗和消毒设施,按照良好卫生规范要求员工洗手和/或消毒。  (2) 做好有效洗手和消毒手的准备工作。  (3) 提供干手用的卫生(纸)巾或合适的烘干装置。  (4) 洗手消毒设施,如供水阀(水龙头等)的设计及结构应为非手动式,防止清洁消毒过的手再次受到污染。  (5) 设立简明易懂的标语牌,提示负责加工未受保护的食品、食品包装材料及食品接触面的员工,在开始工作之前、每次离开工作岗位之后以及手可能被污染时,一定要洗手,并在适当的位置对手进行清洗消毒。这些标语牌可以贴在加工间及员工们可能接触上述食品、材料或表面的所有区域。  (6) 存放废料的容器结构及其维护须达到防止食品受污染的要求。  6.垃圾及废料:垃圾及废料必须适时运送、存放和清除,以减少气味,尽量不使其招引害虫或成为害虫的藏身处或孽生地,并避免食品、食品接触面、供水及地面受其污染。  C 分部—设备  110.40 设备及工器具  1.生产加工企业的所有设备和工器具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于适当的清洗和维护,这些设备和工器具的设计、结构和使用,必须防止食品中润滑剂、燃料、金属碎片、污水或其他污染物的掺杂。在安装和维修所有设备时必须考虑到,应便于设备及其邻近位置的清洗。接触食品的表面必须耐腐蚀。设备和工器具必须采用无毒的材料制成,在设计上应能耐受加工环境、食品本身以及清洁剂、消毒剂(如果可以使用)的侵蚀作用。必须维护好食品接触面,防止食品受到任何有害物,包括未按标准规定使用食品添加剂的污染。  2.食品接触面的接缝必须平滑,而且维护良好,以尽量减少食品颗粒、异物及有机物的堆积,将微生物生长繁殖的机会降低到最低限度。  3.食品加工、处理区域内不与食品接触的设备必须安装在合理的位置,以便于卫生清洁的维护。

 
 
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