一、美国的良好操作规范 在美国已将“良好操作规范”(GMP)批准为法规,代号为21 CFR part 110,此法规适用于所有食品,作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础,具有法律上的强制性。 21 CFR part 110包括以下内容: A分部——总则 110.3 定义 110.5 现行的良好操作规范 110.10 人员 110.19 例外情况 B分部——建筑物和设施 110.30 厂房和场地 110.35 卫生操作 110.37 卫生设施及管理 C分部——设备 110.40 设备和工器具 D分部——(本节预留作将来补充) E分部——生产和加工控制 110.80 加工和控制 110.93 仓储与销售 F分部——(本节预留作将来补充) G分部——缺陷行动水平 110.110 食品中对人体无害的天然或不可避免的缺陷 21 CFR part 110的内容要点如下: 110.10 人员 1、疾病控制 经体检或监督人员观察发现,凡患有或可能患有有碍食品生产卫生的人员不得进入车间。 2、清洁卫生 加工人员讲究卫生;穿着清洁、卫生的工作服、发网、帽子等;进入车间或手弄脏后要洗手、消毒;不将私人用品存放在加工区;不佩戴不稳固的饰物、不化妆;禁止在加工区内吃东西、吸烟、喝饮料等。 3、接受食品卫生、安全培训 110.30 厂房与场地 1、场地 食品厂四周的场地必须保持良好的状态,防止食品受污染。例如场地清扫,杂草、害虫孳生地清除,垃圾处理,排水畅通。 2、厂房结构与设计 ①面积与生产能力相适应; ②能够采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害; ③结构合理,地板、墙面、天花板易于清扫,保持清洁和维修良好状况; ④人员卫生区、加工区照明充足,采用安全灯具; ⑤车间装有足够通风或控制设备,防止冷凝水下滴污染食品; ⑥必要之处设置虫害防止设施。 110.35 卫生操作 1、一般保养 工厂建筑物、固定装置及其它有形设施必须在卫生条件下进行保养,并保持良好状态,防止食品污染。 用于清洁消毒杀灭虫害的有毒物质应有供应商担保或证明书,必须遵守地方政府机构制定的有关使用或存放这些产品的一切有关法规。 2、虫害控制 食品厂的任何区域均不得存在任何动物或害虫。 3、食品接触面的卫生 所有食品接触面都必须尽可能经常地进行清洁。使用消毒剂必须量足有效而且安全。 经清洗干净的可移动设备及工器具存放适当地方,防止受到污染。