一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 2．豆基类配方粉生产流程。湿法生产：原料验收→浸泡或灭酶→磨浆→超高温灭酶→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装 干法生产： 原料精选→灭酶→脱皮→粉碎→混合→过筛→包装 （二）关键控制环节。 1．配方谷粉生产关键控制环节 膨化法生产： 原料精选；膨化；配料；混合；包装。 滚桶干燥法生产： 原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。 2．豆基类配方粉生产关键控制环节 湿法生产： 原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。 干法生产： 原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。 （三）容易出现的质量安全问题。(1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。 三、必备的生产资源 （一） 生产场所。 1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。 2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。 3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。 4．更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。 5．车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。
