随着我国对外开放力度的不断加大、国际影响力的曰益提高以及融入全球经济步伐的加快，销往世界各地的产品越来越多，相关产品的认证需求越来越大，其中销往欧盟各国的相关产品就涉及到CE认证的问题。为了让广大企业少走弯路，节约成本，尽快获得有效证书，加快产品投放国际市场的步伐，现就我们多年来开展CE符合性认证工作的经验和掌握的情况以及企业遇到的各种问题，综合如下，以供相关企业参考。 1．谁确定CE证书的有效性？大多数电子电器产品只要满足LVD指令和EMC指令就可以加贴CE认证标志，而且，可以采用八种认证方式中的第一种，即：自我声明方式。正因为如此，产生了各种各样的CE认证机构和CE证书，如何确认该证书能否被欧洲接受？首先，应了解CE认证制度中常被企业忽略的根本原则：如果贴CE标志的产品不符合欧洲技术要求，要由企业或进口商承担责任（即谁拿到市场上销售，谁对产品负责），而不是由第三方机构（中介或测试认证机构）承担责任。企业对自己在CE认证过程中应承担的责任不了解，以为拿了CE证书就畅通无阻了，这种错误认识是一些不正规的第三方机构（中介或测试认证机构）滥发CE证书、误导企业所造成的。 2．第三方机构（中介或测试认证机构）在CE认证中的主要责任是什么？中国最专业的外贸论坛│打造中国最好的技术与市场相结合的全球外贸论坛│搭建医药研究人员网上的家园│外贸知识分享、医药研究资料下载基地3 u6 i; Z% K' }& |如果是自我声明的CE认证模式，企业法人代表必须签署一份自我声明书，而自我声明书必须附上技术资料（Technical Construction Files—TCF），包括测试报告，电路图，关键件证书清单，产品功能介绍等。第三方机构（中介或测试认证机构）的主要责任是为企业进行测试，还可以协助企业完成技术资料（TCF），TCF要保存十年，而整理TCF则要求第三方机构（中介或测试认证机构）对产品性能、欧洲标准包括欧洲法规都要非常了解，对第三方机构（中介或测试认证机构）的技术能力要求很高。3．有几种类型的CE证书？目前常见的CE证书有以下几种： Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。 求购,外贸知识,海外市场,医药信息,新药研究9 ?. O3 i0 t- U2 k
