1. 目的 针对已发现的不合格，采取措施，消除产生不合格的原因，防止不合格再度发生。 2. 适用范围 适用于本公司质量管理体系各过程。 3. 职责 3.1 不合格责任部门负责纠正措施的制订和实施。 3.2 技术部负责产品故障的技术原因分析。 3.3 经营部负责收集和整理顾客信息并反馈给有关部门。 3.4 质控室负责纠正措施的协调，跟踪验证和评审。 3.5 管理者代表负责采取重大纠正措施的审批、组织和协调。 4. 工作程序 4.1 评审不合格（包括不合格品和不合格项以及顾客的抱怨）。 4.1.1 故障信息来源于以下几方面： a) 生产过程中发现的不合格，由检验员通知交验部门，提请不合格品审理。 b) 顾客投诉或反馈的不合格，由经营部填写“销售量及用户信息反馈表”由办公室汇总并通知有关部门。 c) 在内部审核中，发现的不合格，由审核组写出“不合格项报告”和“审核报告”。 d) 在质量管理体系运行中，发生严重不合格或质量事故时，由质控室 写出专题报告。 4.1.2 对发生的不合格，应通过评审确认不合格的性质及对产品质量影响的重要程度。当出现4.1.1 a)项情况时，由质控室组织按《不合格品控制程序》进行审理。当出现4.1.1 b)、c)、d)各项情况时，由管理者代表组织评审。 4.2 确定不合格的原因 可采用统计技术和验证试验方法确定主要原因。 a) 一般性不合格，由责任部门组织原因分析并提出纠正措施。 b) 重大不合格，出现问题的部门应及时将质量信息反馈给质控室，由质控室召集设计、工艺、质检、生产等部门，共同对产生原因进行调查分析，包括技术因素和管理因素，并由责任部门写出不合格原因分析报告。 c) 在内部审核和不合格品审理中，发现的严重不合格，应通过“审核报告”和“故障分析报告”向总经理报告，必要时由总经理组织原因分析和验证试验，以及进行管理评审。 4.3 评价确保不合格不再发生的措施需求。 制订纠正措施应从成本、业绩、安全性和顾客满意等方面的影响综合考虑。应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。 4.4 制订和实施所需的纠正措施 a) 生产过程中一般性不合格，经分析确认其原因后，由责任部门制订和实施纠正措施，并记录在案。 b) 顾客在使用（安装调试）中发现的质量问题，公司接到反馈信息后，作出初步分析和答复，必要时派员到现场，及时排除故障。并将排 障情况及时反馈，作为制订纠正措施的依据。 c) 重大不合格，由质控室组织有关部门，共同制订纠正措施经管理者代表批准，并组织实施和跟踪验证。 d) 重大疑难的纠正措施，因牵涉面比较广，需报管理者代表审核，总经理批准，并组织协调实施。 e) 采取纠正措施时，涉及到设计、工艺、质检、管理体系文件的更改，按《文件和资料控制程序》规定办理。 f) 采取纠正措施，涉及到资源配置和环境条件的调整时，向总经理报告，由总经理组织实施。 4.5 记录所采取措施的结果，包括：原因、措施内容及采取措施的效果和完成情况。 4.6 评审纠正措施的有效性 纠正措施完成后，要对其有效性进行评审，确认其能否防止类似的不合格继续发生。 4.7 相关质量文件 《文件和资料控制程序》 《记录控制程序》 《内部审核程序》 《不合格品控制程序》 《销售量及用户信息反馈表》 《不合格项报告》 《内部质量管理体系审核报告》 《纠正和预防措施处理单》
