7.5.3标识和可追溯性 1、WHY: 对产品进行标识以识别不同的产品,同一产品不同的生产状态、检验状态,防止产品误用。必要时实现可追溯的目的。 2、WHAT: 2.1产品的识别是在适当时,使用适宜的方法识别产品如制造产品规格、批号、生产日期等,服务业中服务员编号、服务功能场所的标识等。 2.2对监视和测量要求识别的状态包括待检、已检合格、已检不合格等。 2.3当需要有可追溯性场合,如对产品的历史状态,(如产品实现过程)的某一特征进行追踪时应进行可追溯性管理,包括控制其标识方法,并记录标识的状态、确保标识的唯一性。 2.4保持标识和可追溯性方法的多种多样,在一些行业如计算机软件开发,其状态管理也是一种重要的方法。 3、WHO 产品标识、产品实现过程有关的部门、品质部门 4、WHEN 产品实现全过程 监视和测量过程 5、HOW 6、错误的理解 6.1所有产品在产品实现过程中都应标识 说明:适当时或有需要时才进行标识 6.2所有标识应在产品或外包装上标示 说明:可以采取记录或区域识别的标记方法 8 测量、分析和改进 8.1总则 1、WHY: 通过策划并实施监视、测量、分析和改进过程以实现建立体系、实现质量目标的目的。 2、WHAT: 2.1需要策划并实施下列三个相关的监视、测量分析和改进过程。 1)证实产品的符合性,包括产品的测量(如产品进货检验、过程检验及成品检验)、顾客满意测量。 2)确保质量体系的符合性 包括顾客满意、内部审核、过程监视和测量。 3)持续改进质量体系的有效性 包括对监视和测量结果的数据分析以及其它数据来源如外部审核、同待业数据带来改进体系有效性的过程。 2.2确定并应用适当的统计技术,包括具体方法及应用程度。 3、WHO 主要职责部门:品质部门、产品实现部门 4、WHEN 产品实现过程中及产品交付后进行实施 5、HOW 5.1策划所需过程 5.1.1明确所需具体的监视、测量、分析和改进过程 5.1.2必要时将过程以文件形式加以规定 5.1.3明确具体的方法及职责 5.2实施所需过程 5.2.1按规定的程序实施监视、测量、分析和改进过程包括: 1)顾客满意 2)内部审核 3)过程的监视和测量 4)产品的监视和测量 6、错误的理解 6.1为确保质量体系的符合性应对所有的质量管理体系过程进行测量、监视 非所有过程,主要是三个方面的内容 6.2只在数据分析时才使用统计技术来改进质量体系 在产品的测量、过程监控时都可能应用到统计技术