8.2.3过程的监视和测量 1、WHY 质量体系是基于过程管理来完成的，通过对过程进行监视和测量来证实过程的能力，并确保体系的有效性。 2、WHAT 2.1质量管理体系过程包括标准中所要求的4、5、6、7、8部分中的内容 2.2过程的监视和测量可以通过对过程的输入、输出、以及过程中的活动及资源进行 2.3监视可用于所有的质量管理体系过程，而测量只能用于部分过程 2.4过程测量的结果可以用作监视的手段 2.5监视和测量的方法应能证实过程结果的能力，即过程的输出结果能否满足策划的要求。 2.6如果过程监视和测量发现其未能达到预期策划的结果时应采取纠正活动和纠正措施，消除不合格的原因以实现产品的符合性。 3、WHO 主要职责部门:产品实现有关的部门、品质部门 4、WHEN 产品实现过程中 5、HOW 5.1过程监视测量的内容可以包括： 5.1.1过程的输入：对过程输入的有关信息的准确性、符合性的检查、审核。 5.1.2过程的输出：过程输出的有效性的监视和测量（如目标的实现情况） 5.1.3过程的活动： a）对过程活动的符合性监视和测量 b）对过程活动的方法监视和测量 5.1.4资源 对资源的能力监视 5.2过程监视测量的方法通常包括： 5.2.1内部质量审核 5.2.2日常或定期的检查或过程审核 5.2.3对质量目标状况的监视 5.2.4生产能力的监视（如Cpk） 6、错误的理解 6.1对过程的监视和测量是指对生产过程的监视和测量 说明：指所有质量体系过程 6.2对过程进行监视是指对过程进行审核 说明：过程审核是过程监视的一种方式 8.2.4产品的监视和测量 1、WHY 通过对产品的特性进行监视和测量以确定产品要求是否已得到满足 2、WHAT 2.1特性（GB/T19000-2000）是指可区分的特征 2.2对产品的监视和测量对象是产品的特性。 2.3产品特性的范围及要求应考虑顾客及组织本身的期望，并加以规定。 2.4监视和测量的依据是产品实现策划的安排，这些安排通常在相关的程序、作业指导书中加以明确（如监视、测量程序、规范、标准等）。 2.5监视和测量的时机是在适当阶段，通常在形成产品特性的阶段。 2.6应保持符合接收准则的证据如监视和测量记录，记录中应能表明有权放行产品的人员，通常在文件中加以规定职权，并在记录上反映该职位人员。 2.7只有在产品实现策划的安排完成之后，即监视和测量完成，证明产品符合接收准则时才能放行产品和交付服务。 2.8当未经监视和测量而需要放行时应得到授权人员的批准（可在文件中规定授权人员），当可能影响到顾客满意或不能满足顾客要求时应得到顾客批准。 3、WHO 主要职责部门：品质部门、产品实现部门 4、WHEN 产品实现过程中 5、HOW 5.1确定监视和测量的范围 监视和测量的产品特性可以来源于顾客要求，组织要求及相关方要求包括法律法规要求，可以是： a）物理的 b）感官的 c）行为的（服务） d）时间的 e）人体工效的 f）功能的 与顾客有关的产品要求应作为监视和测量的必需进行的项目 5.2时机、方法及标准 通常在进货、过程及最终产品交付前应进行监视和测量，测量的方法通常包括项目、步骤及所用资源（如设备）、环境要求，监视和测量标准同样首先应考虑顾客的要求以及为满足顾客要求在产品实现过程中组织应达到的要求。 5.3产品放行 进货及过程中产品不合格的放行（让步放行）通常由组织内部人员批准，而最终产品的不合格的放行通常应得到顾客的批准,当不能满足顾客的要求时必须得到顾客的批准。 6、错误的理解： 6.1对产品的监视和测量应有专职的人员完成 说明：标准未对人员的要求作出规定 6.2所有不合格产品的放行应得到顾客的批准 说明：只有当产品不能满足顾客要求或顾客提出时才需要
