5.6管理评审 5.6.1总则 1. 理解要点 管理评审是最高管理者对质量管理体系能否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 1.1 管理评审人员:最高管理者 1.2 管理评审的目的:确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 1.3 管理评审的内容: 1.3.1 质量方针和质量目标 1.3.2 质量体系运作的状况 1.3.3 质量管理体系改进的机会和变更的需要 1.4 管理评审的频率:按计划的时间间隔定期进行、特殊情况可增加 1.5 管理评审的方式:通常采用评审会的方式 1.6 管理评审的记录:保持管理评审的记录 1. 实施步骤及方法建议 1.1 实施步骤 1.1.1 规定管理评审的程序(明确频率、方法、内容等) 1.1.2 制订管理评审的计划 1.1.3 准备管理评审的输入 1.1.4 实施管理评审 1.1.5 形成管理评审输出 1.1.6 根据评审结果改进 1.1.7 保存评审记录 1.2 实施方法建议 1.2.1 管理评审频率:通常每年进行一次,对规模较大或产品类型较多的组织每年可进行二次,当体系发生重大变化时可临时追加评审。 1.2.2 管理评审方式:通常以召开管理评审会议方式进行,由各相关部门的责任人准备管理评审输入的有关资料在会议上进行报告,由最高管理者进行评审。 1.2.3 管理评审内容:根据输入内容,重点应放在质量目标的实现情况,需要进行的质量体系改进或变更,特别注意由顾客的反馈(满意度测量及投诉)信息而识别的需要改进的机会。 1.2.4 管理评审结论:管理评审结果应形成结论(输出),提出影响有效性的不足之处及改进要求,并在管理评审记录上加以描述。 2. 程序要求 管理评审程序(必要时) 3. 错误的理解 3.1 管理评审是指对质量管理体系的有效性和符合性进行评审 说明:管理评审主要是对体系的适宜性、充分性和有效性评审,内部质量审核才是对体系的符合性和有效性的审核。 3.2 管理评审应由部门经理以上(包括部门经理)参加 说明:管理评审由最高管理者进行 3.3 当质量方针和目标每年都能顺利地实现时,可以考虑不对此进行评审 说明:质量方针和目标本身也存在适宜性、充分性要求,每次都应评审 3.4 管理评审的重点是体系已经出现的问题如何加以纠正和改进 说明:重点是为确保适宜性、充分性和有效性所需的改进,不仅仅是有效性,即使没有问题,也可能有改进的需要 4. 讨论区 作为最高管理者,从哪些方面对体系的适宜性和充分性进行评价? 5. 案例分析 某组织的管理评审会议往往半小时就完成,先由管理者代表汇报评审输入的有关的结果,然后由总经理对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价、提出需改进的要求,形成评审记录。会议结束后由管理者代表开出改进措施要求交相关部门解决。 5.6.2评审输入 1. 理解要点 1.1 管理评审输入指为评审所需准备的作为依据的有关信息内容 1.2 管理评审的输入信息包括7个方面的内容,主要是围绕体系实施有关结果的反映,包括: 1.2.1审核结果: 内部质量审核 外部质量审核(如顾客及第三方公证机构) 1.2.2顾客反馈 顾客满意测量 顾客投诉 顾客需求 1.2.3过程的业绩和产品符合性 过程测量的结果 过程的能力 产品内部测量的结果 产品、顾客或市场测量的结果 1.2.4预防和纠正措施的状况 提出的预防和纠正措施 预防和纠正措施的执行情况 1.2.5以往管理评审的跟踪措施 改进措施的有效性 提出的改进跟踪结果 完成情况 1.2.6经策划的可能影响质量体系的变更 由于任何原因(如:产品、顾客或市场变化)可能需变更的体系 变更可能会产生的影响 1.2.7改进的建议 已识别的可改进的方向 改进的目标及方法 2. 实施步骤及方法建议 2.1 实施步骤 2.1.1 收集评审输入的有关资料 2.1.2 检查资料的完整性、真实性 2.1.3 针对性总分析 2.1.4 各每项信息的内容形成该项必要的总结性结论 2.2 实施方法 2.2.1输入信息中重要的可以影响评审结果的指标 a) 审核结果 内部质量审核、外部质量审核中发现的不符合情况,尤其是严重不符合情况以及对体系实施和保持的符合性及有效性制订。 b) 顾客反馈 顾客投诉的情况,尤其是重复出现的投诉,重大投诉造成较大损失,顾客的总体满意率及满意度。 c) 过程的业绩和产品的符合性 不合格的过程及产品的合格率 d) 预防和纠正措施的状况 预防和纠正措施完成情况及有效性,尤其 对内部造成的重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。 e) 以往管理评审的跟踪措施 管理评审提出的改进的现状 f) 经策划的可能影响质量体系的变更 变更可能对质量目标的影响及不良的后果 g) 改进的建议 改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑 3. 程序要求 管理评审程序(同上节) 4. 错误的理解 4.1管理评审的输入主要针对产品的质量情况的有关信息 说明:包括产品、体系、过程相关的信息 4.2 管理评审结果提出的改进的建议是属于评审输出的内容,而管理评审输入的信息可以不包括改进的建议。 说明:改进的建议(已识别)应作为管理评审输入 4.3管理评审时对预防和纠正措施的状况的评审主要是评价发出了多少份预防和纠正措施报告及纠正执行情况 说明:应注重有效性及对体系的影响。 5. 讨论区 管理评审输入的七项内容应由哪些部门去准备? 应收集的信息应从何时开始到什么时候结束比较合适? 6. 案例分析 某公司在管理评审时,由于召开管理评审会,管理者代表要求各部门收集了实施ISO9000后的三个月的有关数据作管理评审使用。 6.1有些数据无法收集 6.2要考虑数据的对比