7.3.2设计和开发输入 1.WHY 设计和开发的输入是设计和开发过程的基础和设计结果制定的依据准则。 2.WHAT 2.1确定与产品要求有关的输入，即考虑产品有关的要求，包括： 2.1.1顾客规定的要求 2.1.2顾客没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所需的要求 2.1.3与产品有关的法律法规要求 2.1.4组织确定的任何附加要求 2.2将产品要求转化为具体输入的要求，包括： 2.2.1产品的功能和性能要求，如符合性、可信性、可用性、寿命等。 2.2.2相关的法律法规要求，行业规则如安全、健康、环境等要求，包括国家、行业等要求。 2.2.3以前类似设计提供的信息，这类设计过程所能提供的有关经验，应吸取的教训。 2.2.4设计和开发所必需的其他要求，如为满足产品安全性以及维护、保养、处置等要求。 2.3设计输入的要形成记录并保持记录如设计说明书、设计输入记录等。 2.4对设计输入进行评审，以确保其 充分性：反映产品的所有要求 适宜性：组织能够实现，适宜于组织的现状及未来的要求完整、清楚不矛盾：各项要求明确、描述清楚，相互之间的关系不矛盾 3.WHO 主要部门：设计和开发部门 相关部门：产品实现过程所有相关的部门 4.WHEN 设计策划完成按策划的结果正式开展设计活动的第一步。 5.HOW评审其充分性和适宜性 保持记录 5.1由设计小组成员确定并分析产品的有关要求。 5.2将产品的有关要求转化为相应输入要求，输入的内容应包括有关功能、性能、法律法规、以前类似设计的信息及其他相关要求，设计输入内容应明确、完整、能实现。 5.3设计输入应以设计说明书或设计输入记录文件方式加以描述。 5.4对输入的内容应由组织所有相关人员进行评审，以确保其充分和适宜性，评审发现不合适时应及时加以修改。 6、程序要求 设计和开发控制程序（必要时） 7、错误的理解 7.1设计输入的要求就是产品的要求 说明：设计输入的要求主要来自于产品的要求，但不仅限于产品要求，包括有关的要求如以 设计获得的信息。 7.2对设计输入的评审属于设计评审的要求 说明：设计输入的评审主要评审其充分性和适宜性，而设计评审主要对其满足结果的能力评审。 7.3设计输入文件一旦完成，评审后不应再进行更改 说明：随着设计的开展对设计输入不合适的要求可以进行更改或评审。 8、讨论区 如何才能确保设计输入的充分性？ 1、输入的来源（外部、内部） 2、过程的评审 3、输出的反馈 4、顾客的评价反馈
