7.4 采购 7.4.1采购过程 1、WHY 对采购过程进行控制以确保采购产品的质量符合规定的采购要求（如采购规范或标准），最终确保最终产品的质量符合要求。 2、WHAT 2.1采购的控制包括： 2.1.1采购过程控制：对供方和采购产品的控制 2.1.2采购信息的控制 2.1.3对采购产品的验证 2.2采购过程的控制应包括对供方以及供方所提供的产品的控制。 2.3对供方及采购产品的控制应根据其对产品实现及最终产品的影响而决定控制的类型和程度，影响愈大其控制要求程度越高，（产品的检验项目及方法、质量评价与选择、采购信息要求及验证）。 2.4根据供方按要求提供产品的能力来评价和选择供方，能力包括质量保证能力（如资源能力、产品实现能力、测量分析和改进能力）以及其它能力（如价格、特殊要求）。 2.5应制订对供方进行选择、评价的准则，并按准则要求选择确定供方。 2.6对已选择的供方进行重新评价，并制定重新评价的准则，以确定其是否有持续的满足要求的能力。 2.7应保持对供方进行评价的结果的记录。 2.8对评价所提出的对供方或采购的产品所需要采购控制的应进行记录并保持记录（如改进、纠正措施的要求） 3、WHO 主要职责部门：采购部门 质量部门 4、程序要求：采购控制程度（必要时） 供方选择与评价程序（必要时）5、HOW 5.1供方的分类或分等级： 可考虑以下一种或几种方式的综合进行分类或分级 1） 按采购产品对产品实现或最终产品的影响程度，如主要原材料、辅助材料。 2） 按供方所提供的产品时间来划分，如组织建立实施质量体系的时间为界限。 3） 将服务（如运输、检测、校准等）及提供软硬件的产品划分。 5.2选择、评价及重新评价的准则 1）按照供方的分类或分级制订选择及评价的准则 2）通常准则中可考虑下列内容 a）产品本身的质量（通过对产品的质量特性及要求） b）供方的质量体系（可考虑ISO9001的要求） c）供方产品的实现能力 d）供方的服务 e）价格 5.3评价方法 准 则 方 法 1）产品本身的质量 进货检验、验证、小批量试用、大批量试用 同类产品的比较或调查 2）质量体系 调查表、供方现场评价 提供质量体系状况的证据 3）供方产品的实现能力 产品生产能力、交付能力、过程能力（如CPK指标） 4）供方的服务 服务的及时性、服务水准、服务的提供能力 5）价格 绝对价格、性能价格比 5.4再评价方式 1）时机： a） 采用定期评价（如每年1—2次）对已提供的产品及服务质量的综合评价。 b）当产品质量连续出现不合格或严重不合格时应考虑对供应商再评价。 2）再评价结果处理 当再评价结论是不合格时可以 a）暂停产品的接收，并提出改进要求，当改进后经验证符合要求后再采购。 b）取消供方的资格，当需恢复时应重新按评价程序进行。 6、错误的理解： 6.1对采购产品的控制就是要对所采购的产品进行检验。 说明：控制方式多种如验证、评估、试用、认定。 6.2对一些辅助材料的包装材料因其对产品质量影响不大可以先不进行评价，通过进货检验的方式对供方进行控制。 说明：需进行评价 6.3对供方重新评价的准则应与评价的要求一致。 说明：没有强制要求，但需重新评价。 6.4 当采购产品出现不合格时说明供方不能满足组织要求应取消供方资格。 说明：视评价准则而定。 6.5当评价结果表明需要供方改善时可以通过口头向供方提出纠正措施。 说明：应记录并以书面方式（包括电子媒体）通知。 7.4.2采购信息 1、WHY 向供方明确采购的要求以确保采购产品满足组织的要求。 2、WHAT 2.1对供方产品、程序、过程和设备的认可要求。 a）产品：产品本身的质量特性、技术要求如外观、性能等方面要求。 b）程序：与产品实现过程有关的运作程序，如生产批准程序、不合格品控制程序。 c）过程：对一些关键过程、特殊过程或与供方有关的过程要求，如顾客投诉处理过程。 d）设备：产品实现过程有关的设备包括生产及测量监控设备。 2.2人员资格的要求 a）对供方人员的教育要求 b）经验要求 c）技能要求 d）培训要求 确保供方人员的能力能满足要求。 2.3质量管理体系要求 a）可以直接采用或参照ISO9001的要求 b）对质量管理体系的特别要求 2.4要确保上述所提出的采购要求是充分的，能反映组织对采购产品的所有相关要求。 3、WHO 主要职责部门：采购部门、质量部门 相关部门：产品实现过程相关的部门 4、程序要求 采购控制程序（必要时） 5、HOW 5.1 明确采购要求 5.2 在采购文件中描述要求 5.3 审批要求确保充分性 5.1明确采购要求： 1）收集有关采购产品有关的信息，包括如：采购产品质量要求、原材料检验标准等。 2）根据采购产品的类型及特点明确对产品、程序、过程和设备的要求，对供方人员资格的要求（如检验人员、特殊作业人员）以及质量管理体系的要求。 5.2描述要求 在采购文件如采购订单合同、双方签订的质量技术协议、采购规范等文件中清楚描述上述的要求，并将这些要求与供方沟通，确保供方理解这些要求。 5.3审批要求 为确保这些要求已经充分反映了对采购产品的需要，并且这些要求是适宜的，应对这些要求进行审批，可以直接在相关文件上记录，如对合同的审批。 6、错误的理解 6.1所有采购的要求应在采购合同中加以明确。 说明：可以以其它方式明确，如采购规范。 6.2采购信息指对采购产品质量及服务方面的要求。 说明：可包括其它要求，如人员及体系的要求。 6.3所有采购合同中都应明确对供方质量管理体系的要求。 说明：根据产品的需要。 6.4为确保采购信息的充分性，应对采购信息进行评审。 说明：无此要求。 7、讨论区 如果对供方的质量管理体系提出要求，应首先考虑哪些方面的要求？ 1）文件要求 2）关键过程 3）与组织接口
