3.8有关检查的术语 3.8.1客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据 注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 3.8.2检验 inspection 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 [ISO/IEC 指南2] 3.8.3试验 test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: ——变换方法进行计算; ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较; ——进行试验(3.8.3)和演示; ——文件发布前的评审。 3.8.5确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.8.6鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程和体系(3.2.1)。 示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 3.9有关审核的术语 注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO 19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。 3.9.1审核 audit 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。