GB/T 19001—2000 质量管理体系 要求 7．3．4 设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a）评价设计和开发的结果满足要求的能力； b）识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 7．3．5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。 7．3．6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。 7．3．7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 7．4 采购 7．4．1 采购过程 组织的最高管理者应当确保对评价和控制采购产品的有效和高效的采购过程作出规定并予以实施，从而确保采购的产品能满足组织以及相关方的需求和要求。 组织应当考虑在与供方沟通时使用电子媒体，以便使沟通要求最佳化。 为了确保有效和高效地实现组织的业绩，管理者应当确保在确定采购过程时考虑以下活动： ——及时、有效和准确地识别需求和采购产品规范； ——评价采购产品的成本，考虑采购产品的性能、价格和交付情况； ——组织对采购产品进行验证的需求和准则； ——独特的供方过程； ——考虑合同的管理，包括供方和合作者的协议； ——对不合格采购产品进行更换的保证； ——物流要求； ——产品标识和可追溯性； ——产品的防护； ——文件，包括记录； ——对采购产品偏离要求的控制； ——进入供方的现场； ——产品的交付、安装或应用的历史； ——供方的开发； ——识别并减轻与采购产品有关的风险。 组织应当与供方共同制定对供方过程的要求和产品规范，以利用供方的知识使组织获益。组织还应当吸收供方参加与其产品相关的采购过程，以提高组织采购过程的有效性和效率。这也有助于组织对库存量的控制和获取。
