GB/T 19001—2000 质量管理体系 要求 8．5．3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果； e）评审所采取的预防措施。 8．5．4 组织的持续改进 为了有助于确保组织的未来并使相关方满意，管理者应当创造一种文化，以使组织内人员都能积极参与寻求过程、活动和产品性能的改进机会。 为使组织内人员积极参与，最高管理者应当营造一种环境来分配权限，从而使组织内人员都得到授权并接受各自的职责，以识别组织业绩的改进机会。通过下述活动可做到这一点： ——确定人员、项目和组织的目标； ——与竞争对手的业绩和最佳做法进行水平对比； ——对改进的成就给予承认和奖励； ——建议计划，包括管理者及时作出的反应。 为了确定改进活动的结构，最高管理者应当对持续改进的过程作出规定并予以实施，这样的过程适于产品的实现和支持过程以及各项活动。为了确保改进过程的有效性和效率，组织应当就以下方面考虑产品的实现和支持过程： ——有效性（如满足要求的输出）； ——效率（如以时间和费用来衡量的单位产品所耗用的资源）； ——外部影响（如法律法规发生变化）； ——潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）； ——使用更好方法的机会； ——对已策划的和未策划的更改的控制； ——对已策划的收益的测量。 组织应当将持续改进的过程作为提高组织内部有效性和效率以及提高顾客和其他相关方满意程度的工具。 管理者应当支持将渐进的持续改进活动作为现有过程以及突破性机会的组成部分，以便为组织和相关方带来最大利益。 支持改进过程的输入可包括来自以下方面的信息： ——确认数据； ——过程的投入产出比数据； ——试验数据； ——自我评定的数据； ——相关方明示的要求和反馈； ——组织内人员的经验； ——财务数据； ——产品性能数据； ——服务提供数据。 管理者应当确保产品或过程的更改得到批准、优化、策划、规定和控制，以满足相关方的要求并避免超出组织的能力。
