第七节 标准 第7 .5～7.6条的介绍 7.5 生产和服务提供 这里“生产”指硬件或流程性材料。 7.5.1 生产和服务提供的控制 策划生产的过程或服务提供的过程，要把过程分清。 控制的要求： 1）要求执行人（操作人员、生产人员）得到产品的特性的信息 2）必要时能够得到作业的指导文件（例：工艺文件等），必要时如果缺少这些文件，就会影响质量时，就要提供这些文件。 3）配置适当的监视和测量的设备，满足检验和过程监控的设备，要对关键性和安全特性的内在过程进行监控 4）按策划的要求对产品放行实施控制，大体指检验活动：检验项目、检验方法、检验用的设备、抽样的方法、合格的标准、批合格的接收准则。 按策划要求实施交付和交付后的活动，如：交付方式、包装、运输、售后服务。 7.5.2 生产和服务过程的确认 过程确认的对象（特殊过程）：指过程完成后，过程后序的检验不能发现过程所遗留下来的质量问题。 确认的目的：以证实过程实现预期结果的能力。 应当确定过程确认的内容、方式可以有过程、能力评价合格的准则，如何验证及要求、设备、人员资格。 7.5.3 标识和可追溯性 三件事： 1）如果需要防止同种类产品混淆的时候，应采用标识的方法，在生产和服务的全过程都有可能需要。 2）当测量和监视要求对产品的状态加以区别时，应采用适当的标记。 3）有可追溯性要求的，应使用唯一性的标识，并且保留相应的记录。 可追溯性的溯源：原材料、加工者、检验者、加工经历、检验记录、去向（使用在什么场所）。 根据顾客、法律法规的要求、组织自己的要求，需要确定追溯程度。需要追溯的实际情况要记录，并要与标识相对应。 7.5.4 顾客财产 顾客财产的特点：归顾客所有，但又指在供方控制和使用下的。 顾客财产包括哪些类别的产品： A．顾客提供的构成产品的零部件、组件或原材料 B．用于修理、维护和升级的产品 C．顾客直接提供的包装材料 D．服务作业涉及的顾客的财务，比如仓储业储存的顾客的物资 E．代表顾客提供的服务，如将顾客的财产运到第三方 F．顾客提供的设备工具 G．顾客的知识产权，包括提供的规范图样 顾客财产要求标识出来，要有接收的验证，储存和使用时的保护和维护，当丢失和损坏或不适用的时候，要记录向顾客报告。 7.5.5 产品的防护 防护的对象：专指产品的符合性；对产品符合性要求的产品特性 内容：要有防护的标识（包装上）；适当的搬运方式和工具；包装；储存期间的保管、防护 7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置用于监视和测量活动，首先应确定所需要监视和测量的活动，如：检验、实验活动、加工、生产、服务过程中的监控活动，然后按监视和测量的要求配置适当的装置（包括借用的、顾客提供的等）。 测量的装置指为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准的物质或辅助设备或它们的组合。要通过校准、维护、保管、调整等手段，要保持能力和要求相一致，对测量的装置有如下的控制要求： 1）对于可溯源的要按检定规程进行周期校准或使用前的校准，对一些无法溯源的也应校准，其校准的依据应形成文件，如项目、方法、周期等。 2）当需要调整或再调整的时候，要保证准确。 3）要能够识别装置校准状态，比如：标识的方法。 4）防止调整时偏离校准状态。 5）在搬运、储存、维护时要防止损坏。 范围： 1）监视和测量设备受控的范围，指要确保产品符合性的监测装置 2）校准一般对于测量设备，指需要确保测量有效场合下使用的，当发现不满足要求时（不准确、损坏），应对其之前的测量结果有效性进行评价，评价中认为有问题，要采取措施，如对设备本身修理、更换；对测量结果追溯或重新测量。 测量使用的软件初次使用前要进行确认（按功能测试）。
