第三讲 审核的技巧与实施 一.首次会议： 1）首先要签到（要有记录）；2）双方人员介绍（外审）；3）确定审核目的；4）确定审核范围；5）确认审核准则；6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；8）介绍不合格的确定原则：严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）11）说明公证性和保密性的承诺12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动二.审核的方式： 顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务 逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间； 如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 三.在审核过程中提问的技巧： 1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； 2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。 8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样） 9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。 10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。四.不合格报告： 1 什么是不合格 在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 2.不合格的严重性 严重不符合与一般不符合 在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3.不合格报告中应包括的内容 不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 4. 最终审核报告中要体现总体评价 总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度； 2）实施情况（文件发放，文件管理等）； 3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高5.末次会议：标志着现场审核的结束，会议内容包括：1）要签到；2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；5）宣读审核结论；6）重申保密性和承诺；7）纠正措施的验证要求；五． 管理评审 管理评审是在内审后一个月左右进行，管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。管理评审由最高管理者主持，提出预防和纠正措施。管理评审后就可以请外审进行审核。
