第二章 ISO9000:2000系列标准 第一节 ISO9000:2000标准总体结构 一. 四个国际标准国际标准化组织(ISO)2000年发布质量管理及质量保证系列标准,2000年第三版发布。四个国际标准:ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000ISO19011二. ISO9000:2000系列标准的构成 ISO9000:2000 质量管理体系-----基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系-----要求ISO9004:2000 质量管理体系-----业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南三. 与94版的关系1. ISO9000:2000(原ISO8402和ISO9000-1部分合并)2. ISO9001:2000(原ISO9001/9002/9003合并)3. ISO9004:2000(原ISO9004-1)4. ISO19011(原ISO10011-1/2/3与ISO14010/11/12合并)→ 见图4 三个标准之间的相互关系四、ISO9001:2000新增的要求1. 持续改进;2. 强调了最高管理者的作用;3. 考虑了法律法规的要求;4. 建立了可评价目标的要求;5. 监控顾客满意的信息,对体系进行评价;6. 强调了企业的可用资源;7. 确定了培训的有效性;8. 对体系、过程和产品的评价;9. 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析. 第二节 ISO9000系列标准的特点 1. 从内容方面标准的特点⑴作为技术规范中有关产品要求的补充;⑵一个通用的质量体系标准的核心;⑶描述了质量体系应包括那些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些要素;⑷强调质量体系的统一不是国际标准的目的; ⑸不受具体的工业、经济部门所制约;⑹适用于所有的行业;⑺为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。2. 从做法方面看标准的特点(1) 灵活适用,各个要素可以根据需要进行合理的剪裁和增删,要素的实施程度和证实程度可以适当调整;(2) 系统性,即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对建筑质量形成的全过程(产品整个寿命周期阶段)进行控制,它要求企业的质量体系文件与实践要一一对应,并且ISO9000仅仅是作为对技术规范中有关产品要求的补充,而不是取代;(3) 强调实践性,即所有的影响质量的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性;