6.1 审核的定义及理解6.1.1 审核(Audit)的定义为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。6.1.2审核的理解(1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理手段,审核的结果为管理者采取措施提供了信息。(2)审核的主要目的是确定满足审核准则的程度,如:①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性;②评价对法律法规要求的符合性;③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。在确定审核目的时,应考虑下述几个方面:①管理的优先级;②商业意图;③管理体系的要求;④法规要求。(3)审核准则是审核的依据审核准则(Auditcriteria)是"用作依据的一组方针、程序或要求"。质量管理体系的审核准则通常可以是:①ISO9001:2000质量管理体系要求,它是外审依据的主要准则。②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。这是组织根据ISO 9001:2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导,一旦发布就是组织质量管理的法规,它们是内审依据的主要准则。 另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则,它们一般反映在质量管理体系文件中。(4)为确保审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。审核的客观性,主要表现在:①所获得的审核证据(Audit evidence)必须是"与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息"。审核证据可包括:存在的客观事实;被访问的负有责任的人员的陈述;现有的文件记录。审核证据应是事实描述,并可验证,不含有任何个人推理或猜想的成分。审核员应采用正当手段获得客观证据,并在此基础上形成审核证据。 ②审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。审核发现(Audit Findings)是"将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果",审核发现可为合格(符合)项或不合格(不符合)项,它应包括三个要素,即:a)审核证据;b)审核准则;c)比较评价。③审核是一个形成文件的过程,包括审核计划,检查表,现场审核记录,不符合项报告,审核报告,首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。审核的独立性主要表现在:①审核是被授权的活动,授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求;